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中国食品药品检定研究院获得国家科学技术进步奖二等奖

发布时间:2018-01-19

2018年1月8日上午,2017年度国家科学技术奖励大会在北京隆重举行。此次颁发的271项国家科学技术奖包括国家自然科学奖35项,国家技术发明奖66项,国家科学技术进步奖170项。由国家食品药品监督管理总局推荐,中国食品药品检定研究院王佑春研究员团队和中国科学院昆明动物研究所郑永唐研究员团队共同完成的项目“艾滋病诊断、治疗和预防产品的评价关键技术建立与推广应用”(王佑春、郑永唐、黄维金、杨柳萌、许四宏、王睿睿、聂建辉、刘强、罗荣华、宋爱京)喜获国家科学技术进步奖二等奖!

该项目由两个团队的研究人员联合攻关15年共同完成。项目发现HIV的亚型、抗体滴度、窗口期、感染期和耐药突变模式等是评价HIV试剂质量的关键因素,解决了评价HIV试剂用样品选择的关键科学问题。研制出我国全部HIV诊断试剂国家参考品,构建了与国际接轨的HIV诊断试剂综合评价体系,推动了我国HIV诊断试剂的研发,实现了试剂的多样性以及品种的更新换代,显著提升了HIV感染的早期检出能力,保障了血液安全,实现了HIV试剂的国产化;构建了国内最大规模的HIV病毒库,包括实验株、临床流行株、耐药株及非传染性假病毒,解决了HIV高度变异导致的疫苗和药物研发的关键技术瓶颈,利用该病毒库对HIV生物特征、中和抗体以及耐药产生的机制等进行了系统研究;建立了完整适宜HIV药物研发的分子水平和细胞水平的筛选、机制研究及药效学评价关键技术,为国内外抗HIV新药研发提供了技术支撑,5个评价的抗HIV-1新药获得临床试验批件;建立了符合国际规范的多种灵长类动物艾滋病模型,阐明了北平顶猴易感HIV的全新分子机制并首创HIV感染北平顶猴模型,构建了HIV药物和疫苗的动物体内效力评价体系;研究了HIV变异与中和抗体产生的机制,发现位点突变与基因重排影响疫苗的抗原性,为疫苗抗原的筛选提供了科学依据。建立8种高通量疫苗病毒载体中和抗体检测方法及体内活体成像实时监测技术用于疫苗载体选择和免疫策略制定,建立完善的涵盖多种艾滋病疫苗效力评价用的中和抗体、ADCC抗体、细胞免疫等关键检测技术以及与国际接轨、适合我国人群的三层次中和抗体评价策略,推动我国7个创新艾滋疫苗获得临床试验研究批件和临床评价。

该项目获PCT专利授权1项,中国发明专利授权5项,研制国家参考品9个,发表论文191篇,其中SCI收录论文120篇,出版专著2部。项目成果已经广泛应用到我国艾滋病诊断、治疗和预防产品的质量控制和质量评价中,产生了较好的社会效益和经济效益。

(信息来源:中国食品药品检定研究院) 

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